Jde naší vládě při nemocnění COVID‑19: koronavir s odborným označením SARS-CoV-2 o zdraví lidí, nebo o nařízení, že musíme nakoupit vakcíny přes EU, aby z nás vytáhli obrovské peníze a na zdraví českých občanů nezáleží? Proč také neděláme studii a testování vakcíny SPUTNIK V, která je založena na lidském, nikoliv šimpanzím adenoviru? Jak víme, že není nejlepší, když je zákaz SPUTNIK V vyzkoušet?

 

 Proč se Maďarsku za testování této vakcíny vyhrožuje? A Izrael se nebojí?

Proč se neporovná s "bájnou" americkou za obrovské peníze?
  • Účinnost vakcíny Sputnik V byla 92% (výpočet byl založen na distribuci 20 potvrzených případů identifikovaných ve skupině s placebem a ve skupině, která dostávala vakcínu). V současné době se 40 000 dobrovolníků účastní dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie fáze III vakcíny Sputnik V, z nichž více než 20 000 dobrovolníků bylo očkováno první dávkou vakcíny a více než 16 000 dobrovolníků první a druhou dávkou vakcíny.
  • Účinnost byla prokázána na základě první prozatímní analýzy dat 21 dní po první imunizaci dobrovolníků.
  • Během testů nebyly zjištěny žádné neočekávané nežádoucí účinky. Monitorování stavu účastníků pokračuje.
  • První registrace vakcíny proti koronavirové infekci na světě, která byla provedena v Rusku 11. srpna v rámci zrychleného postupu při zkoušce drog, umožňuje Ruské federaci vakcínu používat i mezi dalšími dobrovolníky mimo klinické studie od lékařů a dalších skupin se zvýšeným rizikem onemocnění COVID-19. Pokusy s civilním obchodováním mimo klinické studie, založené na pozorování 10 000 očkovaných osob, také ukázaly účinnost vakcíny na více než 90%.
  • Mezilehlé údaje získané v průběhu výzkumu zveřejní výzkumný tým N.N. N.F. Gamalei v jednom z předních mezinárodních recenzovaných lékařských časopisů. Na konci klinických studií fáze III s vakcínou Sputnik V N.N. N.F. Gamalei poskytne přístup k úplné zprávě o klinickém hodnocení.
  • V současné době byly schváleny a probíhají také klinické studie fáze III v Běloruské republice, Spojených arabských emirátech, Venezuele a řadě dalších zemí a fáze II-III v Indii.
  • Vakcína Sputnik V byla vytvořena na studované a ověřené platformě lidských adenovirových vektorů, jejichž důležitými výhodami jsou bezpečnost, účinnost a absence dlouhodobých negativních důsledků, potvrzených ve více než 250 klinických studiích prováděných ve světě během dvou desetiletí (s historií používání lidských adenovirů očkování začalo v roce 1953). Více než 100 000 lidí bylo očkováno schválenými a registrovanými léky na základě lidských adenovirových vektorů.
  • Jedinečnost ruské vakcíny spočívá v použití dvou různých vektorů založených na lidském adenoviru, což umožňuje silnější a dlouhodobější imunitní odpověď v důsledku druhé imunizace.

Moskva, 11.11.2020 - NITsEM je. N.F. Gamaleis z Ministerstva zdravotnictví Ruské federace a Ruského fondu přímých investic (RDIF, fond státního bohatství Ruské federace) oznamuje úspěšný důkaz vysoké účinnosti vakcíny Sputnik V, první registrované vakcíny na světě proti koronaviru (implementované v Rusku 11. srpna jako součást zrychleného postupu při zkoumání drog) ), vytvořený na dobře prostudované platformě lidských adenovirových vektorů, podle prvních průběžných údajů III. fáze největší v historii Ruska, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické postregistrační studie za účasti 40 000 dobrovolníků.

Studie hodnotila účinnost více než 16 000 dobrovolníků 21 dní po podání první dávky vakcíny nebo placeba. Statistická analýza zahrnovala 20 potvrzených případů. Na základě distribuce 20 potvrzených případů (identifikovaných ve skupině s placebem a ve skupině s vakcínou) bylo stanoveno, že účinnost přípravku „Sputnik V“ byla 92%.

Je důležité si uvědomit, že dobrovolníci mezi zaměstnanci „červených zón“ ruských nemocnic byli první, kteří dostali vakcínu již v září. Sledování dalších 10 000 očkovaných dalších dobrovolníků mimo klinické studie od lékařů a dalších vysoce rizikových skupin pro COVID-19 také potvrdilo účinnost vakcíny na více než 90%.

Získaná data budou publikována týmem N.N. N.F. Gamaleya v jednom z předních světových recenzovaných vědeckých lékařských časopisů poté, co byl nezávisle hodnocen předními mezinárodními odborníky na epidemiologii. Na konci klinických studií fáze III s vakcínou Sputnik V N.N. N.F. Gamalei poskytne přístup k úplné zprávě o klinickém hodnocení.

K 11. listopadu bylo v průběhu klinických studií v Rusku na základě 29 lékařských středisek očkováno první dávkou vakcíny více než 20 000 dobrovolníků a první a druhou dávkou vakcíny více než 16 000 dobrovolníků.

Studie také do 11. listopadu neodhalila žádné neočekávané nežádoucí účinky. U některých očkovaných se vyskytly krátkodobé nežádoucí účinky, jako bolest v místě vpichu, syndrom podobný chřipce včetně horečky, slabosti, únavy a bolesti hlavy.

Během klinického hodnocení je bezpečnost vakcíny neustále sledována a informace jsou analyzovány Nezávislým výborem pro monitorování údajů (ICMD) za účasti předních ruských vědců. Sběr, kontrola kvality a zpracování údajů se provádí v souladu se standardy ICH GCP za aktivní účasti moskevského ministerstva zdravotnictví a Crocus Medical Contract Research Organisation (CRO).

Sledování účastníků studie bude pokračovat po dobu 6 měsíců, poté bude připravena závěrečná zpráva. V současné době byly schváleny a probíhají také klinické studie fáze III v Běloruské republice, Spojených arabských emirátech, Venezuele a řadě dalších zemí a fáze II-III v Indii. Také v Ruské federaci probíhá samostatná klinická studie bezpečnosti a imunogenicity vakcíny za účasti starších lidí.

Shromážděné údaje z výzkumu poskytne RDIF regulačním orgánům států, které mají zájem o nákup ruské vakcíny, aby drogu zaregistrovaly co nejdříve.

Michail Murashko, ministr zdravotnictví Ruské federace , uvedl:
„Použití vakcíny a výsledky klinických studií ukazují, že se jedná o účinný prostředek k zastavení šíření koronavirové infekce, prevenci morbidity a toto je nejúspěšnější způsob, jak pandemii porazit.“

Alexander Gintsburg, ředitel N.I. N.F. Gamalei uvedl:
„Zveřejnění průběžných výsledků poregistračních klinických studií, které přesvědčivě svědčí o účinnosti vakcíny Sputnik V, umožní v následujících týdnech zahájit masové očkování populace Ruské federace proti infekci koronaviry. Rozšíření výroby a připojení nových výrobních závodů zpřístupní vakcínu Sputnik V široké veřejnosti. To umožní zvrátit současný trend a dosáhnout snížení výskytu infekce koronaviry, nejprve v Rusku a poté na celém světě. “

Denis Logunov, zástupce ředitele N.N. N.F. Gamalei o vědecké práci uvedl:
„Pozitivní průběžné výsledky fáze III dávají veškeré důvody očekávat úspěšný výsledek klinických studií vakcíny Sputnik V. Pokračujeme v práci na zpracování a analýze všech dat a jsme optimističtí ohledně budoucnosti, očekáváme, že výsledky naší práce přiblíží konec pandemie. “

Kirill Dmitriev, generální ředitel Ruského fondu pro přímé investice (RDIF) , uvedl:
„Sputnik V je první registrovaná vakcína proti koronaviru na světě, vakcína založená na bezpečné a účinné platformě vektorů lidského adenoviru. Rostoucí počet zemí klade na lidskou adenovirovou vektorovou platformu vysokou hodnotu a plánuje zahrnout do svého národního portfolia vakcín takové vakcíny, které jsou nejvíce testovány a studovány. Rád bych zdůraznil význam mezinárodní interakce a úzké spolupráce mezi vývojáři vakcín z různých zemí. Vakcíny musí být mimo politiku - svět potřebuje diverzifikované portfolio kvalitních léků a Sputnik V, založený na osvědčené lidské adenovirové vektorové platformě, je jeho důležitou součástí. “

Zdravotní bezpečnost vakcín založených na lidských adenovirech byla potvrzena ve více než 75 mezinárodních publikacích a 250 klinických studiích prováděných po celém světě během dvou desetiletí (s historií používání lidských adenovirů ve vakcínách sahá až do roku 1953). Adenovirové vektory jsou geneticky modifikované viry běžného nachlazení, které se v lidském těle nemohou množit. Při použití vakcíny Sputnik V samotný koronavirus nevstupuje do těla, vakcína obsahuje pouze genetickou informaci o části jejího vnějšího proteinového obalu - takzvané „hroty“, které tvoří „korunu“, což zcela vylučuje možnost infekce v důsledku očkování, ale umožňuje vyvolat stabilní imunitní systém reakce těla.

4. září 2020 zveřejnil jeden z předních světových lékařských časopisů The Lancet vědecký článek s výsledky klinických studií fáze 1-2, které prokázaly nepřítomnost závažných nežádoucích účinků a tvorbu trvalé imunitní odpovědi u účastníků výzkumu.

Více než 50 zemí obdrželo žádosti o nákup více než 1,2 miliardy dávek vakcíny Sputnik V. Vakcínu pro dodávky na zahraniční trhy budou vyrábět mezinárodní partneři RDIF v Indii, Brazílii, Číně, Koreji a dalších zemích. Stávající dohody mezi RDIF a mezinárodními partnery umožní mimo Rusko vyrobit 500 milionů dávek vakcíny Sputnik V ročně. RDIF v současné době zvažuje další aplikace z řady zemí a společností k dalšímu zvýšení výrobní kapacity v zahraničí.

11. srpna vakcína "Sputnik V" vyráběná společností NITsEM. N.F. Gamaleya obdržela osvědčení o registraci od ruského ministerstva zdravotnictví a stala se první registrovanou vakcínou proti koronaviru na světě. Podrobné informace o vakcíně Sputnik V, technologické platformě lidských adenovirových vektorů použitých k výrobě vakcíny a další podrobnosti jsou k dispozici na webových stránkách: www.sputnikvaccine.com

 

Přidat komentář

Lidé v této konverzaci

  • KALERGIHO PLÁN

    Příspěvek smazán: žádám, aby se zde nelhalo! Nebo ať se autor představí. Lze snadno dokázat, že za Václava Klause se dluh nezvýšil a půjčky byly odmítnuty. Pokud zde budou urážky, nebo lži a autor bude neznámý, budou vymazány. Zbabělec, co vypouští skutečné dezinformace jako veřejnoprávní Česká televize a ukryje se za anonymitu, není hoden psát na slušném webu. Navíc se to zde opakuje! A autor neznámý.

    Komentář naposledy upraven v před 5 měsíci od Petr Pokorný
  • *

    V odpovědi na: KALERGIHO PLÁN

    Vy jste protičeský web, který pomáhá zločineckým zrůdám Klausům, Babišům okrádat a zotročovat český národ! Hanba! Nikdy jste ani výslovně nedoporučili čtenářům, zvlášť seniorům, že nemají chodit na Babišovy podivné "stěry nosohltanu hrotem tamponu", zřejmě kontaminované nějakým svinstvem, a už vůbec ne na očkování.

  • Vladimíra Vítová (ANS) o očkování a snižování CO2

    "Velký propagátor a realizátor celosvětového očkování Bill Gates v roce 2010 otevřeně přiznal, že vakcíny a současná zdravotní péče mají za cíl depopulaci planety.
    Řekl: „Dnešní svět čítá 6,8 miliard lidí. Spěje k devíti miliardám. Jestliže odvedeme velký kus práce díky novým vakcínám, zdravotní péči a reprodukčnímu zdravotnictví, mohli bychom to snížit možná o 10 nebo 15 procent.“
    Bill Gates: “The world today has 6.8 billion people. That’s headed up to about 9 billion. Now, if we do a really great job on new vaccines, health care, reproductive health services, we could lower that [population growth rate] by, perhaps 10 or 15 percent”.
    Gates dále tvrdil, že očkovací látky mají sloužit k tomu, aby se snížil počet obyvatel, čímž se sníží i emise CO2. Stejný cíl má podle něj i současný systém zdravotní péče a reprodukčního zdravotnictví. Mimochodem, poslední novinkou je očkování těhotných žen.
    Nejprve jsou schváleny zákony, že očkování je povinné a všechny děti ho musí podstoupit. Potom jsou vyrobeny vakcíny, které pomalu usmrcují. Mentalita světové „elity“ vychází z toho, že je to „fér“, neboť údajně mají přežít jen ti nejodolnější. Problém je ovšem v tom, že se to musí provést tak, aby proočkované generaci již nebylo pomoci. Proto se neustále zkracují očkovací termíny. Dnešní kojenec dostane tři dávky hexavakcíny již v prvním roce života. Je to zásah, který zabrání přirozenému rozvoji imunitního systému dítěte v samém zárodku.
    Farmaceutický průmysl tak získává svého celoživotního klienta a systém moci trvale poškozeného otroka, který předčasně zemře a vyklidí prostor těm, kteří si planetu chtějí přivlastnit jen sami pro sebe.
    1. 3. 2016 PhDr. Vladimíra Vítová: Děti jsou v první linii boje za zničení národa
    https://www.youtube.com/watch?v=rLgEbnrq2VA
    4. 9. 2020 Vladimíra Vítová: Jak se bránit, když vás budou chtít pokutovat za nenošení roušky
    https://www.youtube.com/watch?v=GTDrv1_r8FI
    Vladimíra Vítová je předsedkyně Aliance národních sil.

  • Russian BCG-I

    Dobrý, dobrá práce a BCG vakcínu si taky sežeňte ruskou nebo japonskou, nekupovat od Glaxosmithkline Pharmaceuticals! K 1. říjnu 2010 bylo v ČR plošné BCG očkování zrušeno korupčnickým premiérem Nečasem (ODS) a ministrem zdravotnictví Hegerem (TOP09). BCG vakcína účinkuje nejen proti TBC, ale i zápalu plic a jiným plicním chorobám.
    Danish 1331, the Glaxo 1077 (derived from the Danish strain), the Tokyo 172-1, the Russian BCG-I.

    Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK) 27. ledna 2020
    Společnost GSK licencuje kandidáta na vakcínu proti tuberkulóze do institutu lékařského výzkumu Billa & Melindy Gatesových pro další vývoj.
    https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-licenses-tuberculosis-vaccine-candidate-to-the-bill-melinda-gates-medical-research-institute-for-continued-development/

  • Ctete a dejte dal: 'Pfizer vakcina'.

    https://www.prvnizpravy.cz/zpravy/zpravy/dobrovolnici-hlasi-nezadouci-ucinky-vakciny-pfizer/

    Cesko jako EU koupila vakcinu predevsim od Pfizera, cast EU od Moderny.
    Pfizer vakcina vyzaduje po vyrobe okamzite zchlazeni na - 70 C a po rozmrazeni musi byt konzumovana do 5 dni, jinak se zkazi, bude spatna, nepouzitelna!
    Zdroj https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-11-10/deep-freeze-challenge-makes-pfizer-s-shot-a-vaccine-for-the-rich
    Cast clanku od Bloomberga:
    When Pfizer Inc. and BioNTech SE’s Covid-19 vaccine rolls off production lines, Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. will be waiting to distribute it through a complex and costly system of deep-freeze airport warehouses, refrigerated vehicles and inoculation points across China.

    After they reach vaccination centers, the shots must be thawed from -70 degrees celsius and injected within five days, if not they go bad.

    Idioti z EU nam lidem zadelavaji s touto vakcinou na problem.
    Ruska vakcina je na zaklade lidskych a ne simpanzich viru jako ta od Pfizera. Nepotrebuje zmrazeni na -70 C.
    Zustavaji nam nezodpovezene otazky:
    - Kdo zaruci u nas v Cesku, ze lide nebudou ockovani vakcinou, ktera je vic jak 5 dni skladovana pri normalni teplote a je tedy spatna?
    Pri tom vsem lhani a podvadeni u nas ?
    - Jak se pozna spatna vakcina, skladovana dele jak 5 dni pri normalni teplote ?
    - Jake ucinky vyvola u lidi spatna vakcina?

    Tyhle problemy nejsou tematem ceske ani evropske medialni zumpy. Ovcani prece nemaji narok se dozvedet pravdu!
    Lidi, musime jit do ulic, jinak to nepujde! Pochopitelne ne s Nemcovou a s Chlivkari.
    Soucasna politicka moc podporuje nasi genocidu. Koupi radsi zmrazeny Pfizeruv smejd se simpanzimi viry nez ruskou vakcinu! Bude pak zatajovat zdravotni komplikace ockovanych, ci umrti. Nahrady nebude poskozenym platit Pfizer, ale my danovi poplatnici.
    To prece nema chybu z pohledu big mafia farmaceutika!